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全球首台POCT湿生化分析仪
国食药械（进）字
2009第2402091号 |
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| 医学知识 |
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心脏标志物即时检测（POCT）专家共识 |
| 北京大学人民医院 作者：刘梅颜 2007-8-16 |
二、即时检验——POCT的概念及技术
随着 “医学检验”到“检验医学”的转变，检验学科发展的理念与定位也随之发生了明显的变化。即时检验——POCT（point of care testing）的新概念，就是其中之一。
自上个世纪八十年代以来，循证医学，尤其是循证实验医学的发展，为临床医学和预防医学提供了客观、科学的依据。这标志着世界医学历史性的进步——从依靠问诊、物理诊断和凭经验推断的传统医学模式发展为同时结合客观的形态、功能和物质变化来确立诊断的实验医学新模式。检验医学作为实验医学的一个重要组成部分，由于免疫学、分子生物学、生物医学工程及信息自动化技术的不断发展和应用，有了突飞猛进的进展，现已呈现明显的 “两极”分化趋势，即自动化和简单化。POCT就是检验医学“两极”发展的新趋势的产物。
对于自动化仪器来说，自动化是指为了消除人工操作误差，提高工作效率并能降低人员费用，实验室逐渐用自动机器取代人工操作。从50年代的火焰光度计、自动血球计数仪、多通道的化学分析仪到70年代的全自动生化分析仪、90年代的自动免疫分析仪，流式细胞仪进入临床实验室；现在进入了第三代的发展——自动实验室系统，将几种自动设备连接起来形成模块式的工作主台（modularity workcell），将分析前、分析中和分析后全部串联成全实验室自动化（total laboratory automation, TLA）。各类自动化仪器的相续问世并得到应用和普及，极大地拓宽了临床检验的范围，促进了细胞生物学的临床应用，模块组合式生化仪大大提高了临床化学的工作效率；应用荧光偏振技术、化学发光技术及磁性微球免疫化学技术的各类仪器，使免疫化学检验进入新水平，并逐步替代放射分析技术。每个检验工作者都感受到了这种现代化发展的进程，而每个检验科主任都参与了实施检验现代化的巨大工程。然而，传统的检验实现自动化以后，虽然在质量和速度上都有了很大的进步，但由于步骤复杂，耗时耗力，仍难于解决传统检验的弱点——时效性欠佳，即既要做到短时间反馈（short turn around time,STAT），又要做到与用复杂技术，大型设备的传统方法测定的结果相一致。
于是，POCT——即时检验的技术应运而生。POCT实验技术仪器小型化，操作简单化，结果报告即时化的POCT新的检验模式受到人们的青睐，其主要原因是它适应当今社会发展高效快节奏的工作方式，满足了人们在时间上的要求，可使患者尽早得到诊断治疗。此外，受益于当今高新技术的发展，POCT得到了快速的发展，小小的一台POCT仪器及配套的卡、板、条试剂，集合了各个学科的新技术，因此POCT可视为检验高新技术的缩微。例如，美国Biosite公司的Triage快速心肌梗死／心力衰竭诊断仪，就是采用先进的免疫荧光加微激光技术，使用含有优良抗体及多项专利技术的测试板，可以在15分钟内得到BNP、cTnI多项心脏标志物的结果。但是，POCT的临床应用目前仍受到了很大的限制和制约，主要来自于观念和经济两个方面。
POCT目前尚无规范对应的中文名词和确切的中文解释。笼统地说POCT指在主实验室之外，靠近检测对象，并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统。POCT名词的组成包括point(地点、时间)、care（保健）、和testing（检验）。国外的定义为“在患者的医疗现场，不在中心实验室进行的检验，其结果可改进患者的保健措施”。国外相应的POCT名词的中英文对照还有： nearpatient testing（靠近患者的测试）、bedside testing（床边测试）、decentralized testing（分散检验）、physicians office testing（医师诊所检验）、home use testing（家用检验）extra-laboratory testing（检验科外检验）等。随着这类检验范围的扩大，这些提法都不能概括POCT的确切含义，即使象目前较为常用的“床边检测”也不例外。
国内临检专家许叔祥、徐建新等教授首先倡导了“POCT——即时检验”这一概念，一是因为 OCT各种类似提法的核心均围绕缩短检验周转期（turnaround time, TAT）这个根本和核心，省去了标本复杂的预处理程序和时间，在采样现场分析。“POCT即时检验”更能以确切、简洁、明了的词汇表达了POCT的新概念。二是由于POCT更广的应用范围，从病房、门急诊、手术室、监护室甚至海关、缉毒、社区保健站、私人诊所，应用的领域扩展到食品卫生、环境保护、法医等。因此“床边检测”这一提法不能反映POCT的应用特点。三是由于“床边检测”的提法，已引起了检验和临床之间对于标本采集和运送问题、分工问题的紊乱或界定不清，造成的矛盾和负面影响可能影响POCT的开展。
POCT常用的分析技术
1．干化学测定
干化学测定包括尿液分析试条和血液干化学分析，已在临床检验中普遍采用。尿液分析增至10多项。血液干化学测定仪可测胆固醇、甘油三脂、葡萄糖、ALT、AST、胆红素、肌酸激酶、尿素、肌酐、尿酸和淀粉酶等。
2．免疫测定
q免疫层析试验（immunochromatoyraphic assay ICA）可测感染性疾病的抗原抗体，心肌标志、肿瘤标志、激素和各种蛋白质等，适合于定性。
q斑点金免疫渗滤试验（dot immunogold tiltration assay DIGFA TBAb）的反应原理。
3．生物传感器技术（biosensor）
新一代POCT仪器使用生物传感器，利用离子选择电极，底物特异性电极，电导传感器等特定的生物检测器。组合了酶化学、免疫化学、电化学与计算机技术的结合。用它可以对生物体液中的分析物进行超微量的分析、例如电介质K 、Na 、Cl-、Ca2-、Mg2 葡萄糖 PH、PCO2、PO2等。
4．生物芯片技术
生物芯片是最新发展的新技术，其特点是在小面积的芯片上同时测定多个项目。目前可分基因芯片、蛋白质芯片和细胞芯片。他们具有高灵敏度、分析时间短等优点。目前国内正在研发用于测定肿瘤标志，肝炎标志和心肌标志等，生物芯片系统。不久将来芯片式的POCT仪逐步应用到各个领域。
5．多技术的综合应用
进入新千年以后，更多的、更先进的技术应用于POCT检测，综合了免疫荧光、微激光、微校准和集成芯片技术为一体的POCT设备问世。其中，在心血管领域具有典型代表意义的是美国Biosite公司的Triage快速心肌梗死／心力衰竭诊断仪，Triage诊断仪综合采用了以上多项技术，可以在15分钟内得到BNP、cTnI多项心脏标志物的结果。 |
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即时检验——POCT的发展史 |
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